Text copied to clipboard!
Tittel
Text copied to clipboard!Legemiddelsikkerhetsspesialist
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søker en engasjert og detaljorientert Legemiddelsikkerhetsspesialist til vårt team. Som Legemiddelsikkerhetsspesialist vil du ha en sentral rolle i å sikre at våre legemidler er trygge for pasientene, og at alle hendelser og bivirkninger håndteres i henhold til gjeldende lover og retningslinjer. Du vil arbeide tett med kliniske team, regulatoriske myndigheter og andre interne og eksterne samarbeidspartnere for å overvåke, vurdere og rapportere sikkerhetsdata. Stillingen innebærer ansvar for å samle inn, analysere og tolke data om bivirkninger, samt å bidra til utvikling av risikohåndteringsplaner og sikkerhetsrapporter. Du vil også være involvert i opplæring av ansatte, utvikling av prosedyrer og delta i revisjoner og inspeksjoner. Rollen krever høy grad av nøyaktighet, integritet og evne til å håndtere sensitiv informasjon konfidensielt. Du må kunne holde deg oppdatert på lover og forskrifter innen legemiddelsikkerhet, og bidra til kontinuerlig forbedring av interne prosesser. Vi tilbyr et dynamisk arbeidsmiljø med gode utviklingsmuligheter, konkurransedyktige betingelser og et sterkt fagmiljø. Dersom du har interesse for legemiddelsikkerhet og ønsker å bidra til tryggere legemiddelbruk, oppfordrer vi deg til å søke.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Overvåke og analysere rapporter om bivirkninger og legemiddelsikkerhet
- Sikre korrekt og tidsriktig rapportering til myndigheter
- Utvikle og oppdatere risikohåndteringsplaner
- Delta i opplæring av ansatte om legemiddelsikkerhet
- Samarbeide med kliniske team og regulatoriske myndigheter
- Gjennomføre interne revisjoner og forberede inspeksjoner
- Bidra til utvikling og forbedring av interne prosedyrer
- Tolke og implementere gjeldende lover og retningslinjer
- Delta i utarbeidelse av sikkerhetsrapporter
- Håndtere konfidensiell og sensitiv informasjon på en sikker måte
Krav
Text copied to clipboard!- Høyere utdanning innen farmasi, medisin eller tilsvarende
- Erfaring med legemiddelsikkerhet eller farmakovigilans
- God kjennskap til relevante lover og forskrifter
- Sterke analytiske ferdigheter og evne til å tolke data
- Gode kommunikasjonsevner, både muntlig og skriftlig
- Evne til å arbeide selvstendig og i team
- Høy grad av nøyaktighet og integritet
- Erfaring med rapportering til myndigheter er en fordel
- Gode IT-kunnskaper, spesielt innen relevante systemer
- Flytende norsk og engelsk, skriftlig og muntlig
Potensielle intervjuspørsmål
Text copied to clipboard!- Hva motiverer deg til å jobbe med legemiddelsikkerhet?
- Har du erfaring med håndtering av bivirkningsrapporter?
- Hvordan holder du deg oppdatert på lover og retningslinjer?
- Beskriv en situasjon der du måtte håndtere sensitiv informasjon.
- Hvilke IT-verktøy har du erfaring med innen farmakovigilans?
- Hvordan sikrer du nøyaktighet i ditt arbeid?
- Har du erfaring med samarbeid med myndigheter?
- Kan du gi eksempler på forbedringer du har bidratt til i tidligere roller?
- Hvordan håndterer du tidspress og flere oppgaver samtidig?
- Hva ser du som de største utfordringene innen legemiddelsikkerhet i dag?
